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制药级软管与食品级软管哪个卫生级别更高

2020-11-30

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标签  :   鑫鸿管业

制药级软管与食品级软管哪个卫生级别更高?这个当然是制药级硅胶管了!主要是因为纯度不同,药品是特殊的催化杂质很少,相关的溶解沉淀很少能满足药品的要求,一般在万级洁净室生产中,对食品级软管的要求要低得多。

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药品硅胶管的无菌灌装首先要达到FDA和USPCLASSSVI等级,一般会进行配伍验证。配伍验证通常指与软管相关的FDA和USPCLASSVI认证报告。因此,软管的可用性一般必须提供这两类认证报告。

清洗可以通过在线清洗和消毒(CIP/SIP)和碱液清洗来完成,但不要将整个管子浸泡在碱液中。一般来说,硅胶的温度可以达到200度。


高温灭菌时,压力与常温下的压力不同。这取决于软管采用哪种连接方式,通常由316 LTri-钳连接。

至于使用次数,只要硅胶管的数量不因出现破裂或滚筒等损坏现象而出现,就可以随时使用,如果有破损现象,就必须更换。因此,对医用硅胶管的要求就更高了!。

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